Leistungen

Die pädiatrische Expertise im PAED-Net sowie die Studienkompetenz in Kooperation mit den zentralen Studienstrukturen an Universitäten (IZKS, http://www.izks-mainz.de/, KKS, ZKS) ermöglicht Beratung von pharmazeutischen Unternehmen und Studiengruppen bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien.

Zu den Leistungen gehören:


Beratung

  • Konzeption und Design
  • Unterstützung bei Förderanträgen
  • Kostenkalkulation

Studienvorbereitung
  • Prüfplan
  • Anträge an Ethikkommissionen und Behörden
  • CRF-Design

Studiendurchführung
  • Koordination
  • SAE – Management
  • Klinisches Monitoring
  • Zentrale Randomisierungsverfahren
  • Studienassistenz

Datenmanagement und Statistik
  • GCP konformes Datenmangement
  • Biostatistische Planung
  • Statistische Analyse
  • Biostatistischer Abschlussbericht

Studienabschluss
  • Erstellung von Abschlussberichten
  • Abmeldung und Reporting bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Unterstützung bei der Publikation
  • GCP-konforme Archivierung